越來越多的生物制藥市場和上游發(fā)酵的不斷發(fā)展對新的下游純化方法產(chǎn)生了強烈的需求。多年來,磁性分離與功能磁性顆粒相結(jié)合作為蛋白質(zhì)純化中直接捕獲工具的有希望的候選者已知
,但由于缺乏合適的符合GMP的純化設(shè)備
,阻礙了該技術(shù)在大規(guī)模生物處理中的發(fā)布
。為了解決這個瓶頸問題
,“轉(zhuǎn)子 - 定子”高梯度磁選機的原理經(jīng)過全面重新設(shè)計
,以滿足現(xiàn)代cGMP生物技術(shù)純化工藝的嚴格要求。為了滿足監(jiān)管要求
,分離室被重新設(shè)計以允許有效清潔和滅菌
,同時保持優(yōu)異的分離能力和效率。兩種市售磁性顆粒用于驗證關(guān)鍵性能數(shù)據(jù)并確定系統(tǒng)相關(guān)參數(shù)
,以便計算新磁選設(shè)備工藝優(yōu)化的工藝性能數(shù)據(jù)
。每升分離室容積和分離效率超過400克磁性顆粒的分離能力以及99%以上的回收率,該系統(tǒng)每天可處理200升以上的原油原料
,并捕獲1.6千克以上的目標化合物
。兩種市售磁性顆粒用于驗證關(guān)鍵性能數(shù)據(jù)并確定系統(tǒng)相關(guān)參數(shù),以計算新型磁性分離設(shè)備工藝優(yōu)化的工藝性能數(shù)據(jù)
。每升分離室容積和分離效率超過400克磁性顆粒
,回收率超過99%,該系統(tǒng)每天可處理200升以上的原油原料
,并捕獲1.6千克以上的目標化合物
。兩種市售磁性顆粒用于驗證關(guān)鍵性能數(shù)據(jù)并確定系統(tǒng)相關(guān)參數(shù),以計算新型磁性分離設(shè)備工藝優(yōu)化的工藝性能數(shù)據(jù)
。每升分離室容積和分離效率超過400克磁性顆粒的分離能力以及99%以上的回收率
,該系統(tǒng)每天可處理200升以上的原油原料,并捕獲1.6千克以上的目標化合物
。

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